目的研究绵羊血浆法检测肝素钠效价的影响因素和改进方法。方法参照羊血浆法,研究测定过程产生气泡、样品中的固形物、样品pH值、NaCl浓度对肝素钠效价测定的影响。结果气泡对效价测定的影响较小,固形物是影响效价测定主要因素,含固形物酶解液的效价为(2.87±0.01)U/mL,除去固形物后的效价为24.60U/mL,提升了约8.5倍。

　　去除固形物的样品,pH为7.5~9.5时对效价测定影响不大,pH在6.5与7.0时,对效价的测定影响较小;而样品中存在固形物时,表现出随着样品pH的上升,效价也上升,样品在pH9.0时的效价是样品在pH6.5时的3.4倍。

　　酶解液固形物主要为:蛋白47.86%、NaCl39.16%、脂肪4.12%,其中蛋白主要为小分子多肽占91.34%。NaCl浓度对样品测定没有影响,小分子多肽是影响效价测定主要因素。该改进方法回收率在98.92%~101.53%之间。结论改进方法可靠,通过测定值计算出的肝素钠产值与实际生产过程中的肝素产值一致。

　　该方法可用于肝素钠生产过程每个环节中肝素效价的测定。